Vliv procesních parametrů na chemickou degradaci API

Některé účinné látky jsou z hlediska stability citlivé na okolní podmínky, kterým jsou vystaveny. U těchto látek může docházet během technologických procesů k nežádoucím degradačním reakcím, ať už vlivem mechanických sil, změn teploty, přítomnosti vlhkosti, či změnou pH okolí. Aby mohly být tyto látky formulovány do pevných lékových forem, je nutné znát vzájemnou kompatibilitu mezi pomocnými látkami a API, ale i znát stabilitu API během procesních kroků ve výrobě.

V rámci práce bude připravovány směsi účinné látky s excipienty různými způsoby, které budou následně vystaveny v rámci tzv. stres testů vnějším podmínkám, které budou mít za úkol prozkoumat, zda je daná účinná látka ve směsi stabilní. Bude sledován vliv podmínek přípravy i vliv podmínek skladování při stres testech na degradaci API.